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原料藥,醫藥中間體委托生產全國招商

  • 分類:產品招商
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-12-27
  • 訪問量:

【概要描述】原料合成車間占地面積約1700平方米,建筑面積約7200平方米,內建有符合GMP生產要求的百公斤級,公斤級和克級生產線,可滿足不同批量產品的生產需要。另建有潔凈度為D級的潔凈區兩個,滿足產品精制,烘干,包裝在潔凈環境下的需要。原料藥生產能力可達100噸。

原料藥,醫藥中間體委托生產全國招商

【概要描述】原料合成車間占地面積約1700平方米,建筑面積約7200平方米,內建有符合GMP生產要求的百公斤級,公斤級和克級生產線,可滿足不同批量產品的生產需要。另建有潔凈度為D級的潔凈區兩個,滿足產品精制,烘干,包裝在潔凈環境下的需要。原料藥生產能力可達100噸。

  • 分類:產品招商
  • 作者:
  • 來源:
  • 發布時間:2021-12-27
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詳情

原料合成車間占地面積約1700平方米,建筑面積約7200平方米,內建有符合GMP生產要求的百公斤級,公斤級和克級生產線,可滿足不同批量產品的生產需要。另建有潔凈度為D級的潔凈區兩個,滿足產品精制,烘干,包裝在潔凈環境下的需要。原料藥生產能力可達100噸。

生產車間所有與外界直接相通的門下全部加裝密封條,所有可以打開的窗戶加裝紗網,在人流與物流通道口安裝殺蟲燈、擋鼠板、防蟲簾,防止昆蟲和老鼠進入車間內。人員從走廊經過更鞋、洗手脫衣、穿潔凈衣、氣閘、手消毒等方可進入操作間進行操作,物料通過清外包經過清潔消毒,通過緩沖間方可進入潔凈區,防止人員和物料對潔凈區的環境造成污染。

生產設備嚴格按照GMP要求進行選型和安裝,易于清洗、滅菌、維修、保養,不與藥品發生化學變化或吸附生產的藥品。車間內每臺設備均建立了設備檔案、設備操作和維護保養規程、設備清潔規程等文件,對設備嚴格按照GMP要求進行管理。主要生產設備進行了驗證。

我公司現已取得向美國出口醫藥中間體的初步資格,還取得日本政府頒發的醫藥品外國制造業者認定并取得某產品的MF登陸證,且我公司一直給日本某公司做醫藥中間體委托生產,完全達到國外質量標準,委托生產經驗豐富。

期待能與各位國內外朋友、同仁進行合作!

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